Oprichting expertgroep Artificial Intelligence en Medische Hulpmiddelen

In 2021 is de nieuwe Europese wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen, Medical Device Regulation (MDR), definitief van kracht. Voor medische hulpmiddelen die gebruik maken van AI, brengt dit een aantal grote vraagstukken met zich mee. Bijvoorbeeld klinisch onderzoek, klinische validatie, gebruik van data, bias van algoritmes, interoperabiliteit, vertrouwen in AI, privacy en ethiek.

Expertgroep AI en Medische Hulpmiddelen
NEN streeft in 2021 naar het bijeen brengen van de verschillende initiatieven en oplossingen door de oprichting van een expertgroep AI en Medische Hulpmiddelen. Deze expertgroep heeft als doel om experts, organisaties, instellingen en initiatieven vanuit alle perspectieven met elkaar te verbinden. Er wordt een platform geboden waar (internationale) kennis en ervaringen over AI en medische hulpmiddelen bij elkaar komen.
Door gesprekken in de sector blijkt sterk de behoefte aan overzicht van de verschillende initiatieven op nationaal, Europees en internationaal niveau. En behoefte van Nederlandse experts om ook deel uit te maken van het internationale netwerk. Het vraagstuk blijkt een uitdaging, waarbij verbinding van én initiatieven én van experts van belang blijkt.

Informatiebijeenkomst
Het verbinden van experts en initiatieven start met een informatiebijeenkomst. Op donderdag 11 maart 2021 vindt van 10.00 tot 12.00 uur een online bijeenkomst plaats waarin in verschillende presentaties uitleg gegeven wordt over de expertgroep. Daarnaast gaan de deelnemers met elkaar in gesprek over de scope en doelstellingen voor nu en de komende tijd. NEN gaat in deze bijeenkomst in op vragen over planning, oprichting en de eigen rol in dit initiatief.